“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范“。从字面上来说，只是”规范“，而不是行政”法规“和”要求“等，即不直接产生法律效应的文件，但是会有行政机构（药监局）拿着这个文件去执行。

在全世界大多数国家，一个新药在动物和人体试验之后，要上市前，其药品生产的工厂都必须经过GMP认证，得到了证书，生产出来的药品才能在市场上卖或进医院。相关于GMP认证是新药上市的若干个条件之一。

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